Diferencia entre la calidad alimentaria y la silicona de grado médico

Diferencia clave - Calidad alimentaria frente a silicona de grado médico
 

La demanda de caucho de silicona ha aumentado muy rápidamente en las últimas décadas debido a sus excelentes propiedades. Estas propiedades se deben a la estructura molecular inusual de la columna vertebral del polímero con átomos de silicio alternados con átomos de oxígeno. El enlace de oxígeno de silicio es similar al enlace en cuartos de galón y vidrio. Debido a estos enlaces, el silicio muestra excelentes propiedades de resistencia al calor en comparación con otros elastómeros. Otra razón para esta alta resistencia al calor es la alta energía de enlace de los enlaces de silicio-oxígeno en comparación con los enlaces de carbono-carbono. Otra ventaja de tener dobles enlaces inorgánicos de silicona y oxígeno es la resistencia a los hongos y las propiedades repelentes de roedores, lo que hace que el caucho de silicona sea adecuado para el uso en muchas aplicaciones de calidad alimentaria. El silicio también tiene una alta permeabilidad a los gases y una alta compresibilidad. Además, el caucho de silicona es altamente resistente a los ataques oxidativos por ozono y ultravioleta, especialmente a temperaturas más altas. Esta propiedad finalmente mejora su vida útil incluso a temperaturas elevadas. Además, el caucho de silicona muestra buenas propiedades de tracción y tiene una baja temperatura de transición vítrea. Debido a estas excelentes propiedades, el caucho de silicona se puede utilizar en un amplio rango de temperatura de -100 ° C a 200 ° C. Dado que el caucho de silicona es inodoro, insípido y no tóxico, se utiliza para fabricar muchos productos alimenticios y productos de calidad médica. La diferencia clave entre la silicona de grado alimenticio y la de grado médico es su uso; La silicona de calidad alimentaria se utiliza para la fabricación de productos de contacto con alimentos, mientras que la silicona de calidad médica se utiliza para la fabricación de productos farmacéuticos y dispositivos de implantes..

CONTENIDO

1. Resumen y diferencia clave
2. ¿Qué es la silicona de calidad alimentaria?
3. ¿Qué es la silicona de grado médico?
4. Comparación lado a lado - Silicona de grado alimentario versus silicona de grado médico en forma tabular
5. Resumen

¿Qué es la silicona de calidad alimentaria??

El caucho de silicona se ha aplicado ampliamente como material de calidad alimentaria en muchas aplicaciones, a diferencia de cualquier otro elastómero en el mundo debido a su excepcional pureza, inodoro, no tóxico, no corrosivo e inerte. Por lo general, todos los productos de silicona en contacto con alimentos deben cumplir con cualquiera de las normas de estándares alimentarios disponibles introducidas por varios países / regiones. Dichas regulaciones incluyen la legislación y directrices existentes de la UE, la Resolución del Consejo de Europa sobre las siliconas, la recomendación alemana XV de BfR y las regulaciones de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA)..

Figura 01: Utensilios de cocina de silicona

La evaluación de la seguridad de los materiales y artículos de silicona para aplicaciones alimentarias se puede realizar mediante la toma de huellas dactilares de migrantes de productos de silicona, análisis de plasma acoplado por inducción, semi-cuantitativo, de elementos múltiples, identificación de migrantes, reglamentaciones de la FDA sobre Cauchos, determinación de elementos específicos y formaldehído , y determinación de especies de bajo peso molecular usando instrumentación GC-MS y LC-MS. Normalmente, para aplicaciones de contacto con alimentos, se recomienda utilizar sistemas de curado catalizados con platino para los cauchos de silicona. Además, el post curado también se recomienda para artículos en contacto con alimentos con el fin de mejorar las propiedades mecánicas y, lo que es más importante, eliminar los subproductos volátiles derivados de productos químicos de reticulación y componentes de bajo peso molecular. Algunas aplicaciones de silicona de grado alimenticio incluyen moldes para hornear, bandejas de cubitos de hielo, empuñaduras de cuchillos de cocina, batidos, cucharas y otros utensilios de cocina, y sellos y juntas tóricas en contacto con los alimentos..

¿Qué es la silicona de grado médico??

Los cauchos de silicona de grado médico son el caucho sintético más ampliamente aplicado de todos los elastómeros sintéticos en dispositivos subdérmicos implantados permanentemente debido a su comportamiento inerte y no tóxico. Aunque ciertos rellenos y agentes de vulcanización se utilizan en los procesos de fabricación de caucho de silicona, los cauchos no contienen una amplia variedad de aditivos como ingredientes de composición, que se utilizan en los procesos de composición de caucho orgánico. Hay dos tipos de siliconas de grado médico: tipos de vulcanización a temperatura ambiente y tipos de vulcanización por calor. El término 'grado médico' se aplica a las siliconas que cumplen tres requisitos;

(a) una larga historia de implantación exitosa tanto en animales como en humanos,

(b) Fabricado bajo buenas condiciones de fabricación farmacéutica.,

(c) Calidad controlada para aplicaciones médicas..

Los sistemas de curado catalizados con platino se recomiendan para productos de caucho de silicona de grado médico. No se recomienda el curado con peróxido ya que deja o florece residuos de ácido después del proceso de curado. Las siliconas de grado médico se utilizan para fabricar tubos de alimentación, catéteres, implantes para uso a largo y corto plazo, sellos y juntas, pistones de jeringa, láminas de silicona para el tratamiento de cicatrices, geles, condones, copas menstruales y máscaras respiratorias. En los Estados Unidos, los dispositivos implantados con silicona de grado médico están regulados por el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) bajo las regulaciones de la FDA. Además, existe un marco regulador europeo de dispositivos médicos para siliconas de grado médico..

Figura 02: Implantes mamarios de silicona

¿Cuál es la diferencia entre silicona de grado alimenticio y silicona de grado médico??

Silicona de grado alimenticio vs silicona de grado médico
La silicona de calidad alimentaria se utiliza para la fabricación de productos de contacto con alimentos..	La silicona de grado médico se utiliza para la fabricación de productos farmacéuticos y dispositivos de implantes..
Cuerpos reguladores
La silicona de grado alimenticio está regulada por la FDA, BfR y las regulaciones de la UE.	El silicio de grado médico está regulado por la FDA y las regulaciones de la UE.

Resumen - Calidad alimentaria frente a silicona de grado médico

Los productos de silicona de grado alimenticio y de grado médico se fabrican según los procedimientos de control de buena calidad para cumplir con las regulaciones existentes, como FDA, BfR, EU, etc. La inodora, inerte, inerte, estabilidad a alta temperatura y resistencia química son las Propiedades importantes del caucho de silicona que permiten su uso en aplicaciones de contacto con alimentos y de grado médico. El sistema de curado catalizado con platino se recomienda para ambos grados de silicona. Ambos grados aseguran que no hay daño al ser humano y al medio ambiente, y facilitan la biocompatibilidad.

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Referencias:

1. Rudnick, L. R. (Ed.). (2013). Sintéticos, aceites minerales y lubricantes de base biológica: química y tecnología. Prensa CRC.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., y Board, S. A. 1. Química y propiedades.
3. Braley, S. (1970). La química y propiedades de las siliconas de grado médico. Revista de ciencia-química macromolecular, 4 (3), 529-544.

Imagen de cortesía:

1. "Cucharones de silicona" Por OttawaAC - Trabajo propio (CC BY-SA 3.0) vía Commons Wikimedia
2. “Implantes mamarios de gel de silicona” (dominio público) a través de Commons Wikimedia