Diferencia entre productos biológicos y biosimilares.

Los biológicos y los biosimilares son dos tipos de medicamentos. los diferencia clave entre los productos biológicos y biosimilares es que la La fabricación de productos biológicos se debe hacer dentro de los organismos vivos, mientras que la fabricación de biosimilares no implica organismos vivos.

Con el avance de la biotecnología, la fabricación de medicamentos ha tomado una nueva dimensión. La fabricación de medicamentos en el mundo comercial utiliza muchos modos diferentes. Los biológicos son fármacos farmacéuticos desarrollados en organismos vivos. Estos organismos pueden ser procariotas, como bacterias o eucariotas, como hongos y mamíferos. El desarrollo de productos biológicos se lleva a cabo utilizando técnicas biotecnológicas de gama alta. Por otro lado, los biosimilares son fármacos farmacéuticos similares a los biológicos, pero no se sintetizan dentro de un organismo vivo. Por lo tanto, estos medicamentos no son idénticos, sino de naturaleza similar. Sin embargo, hay un debate en curso sobre el uso de biológicos y biosimilares en el mercado y sus ventajas, desventajas y sus efectos secundarios..

CONTENIDO

1. Resumen y diferencia clave
2. Que son los biologicos
3. Que son los biosimilares
4. Similitudes entre biologicos y biosimilares
5. Comparación lado a lado - Productos biológicos versus biosimilares en forma tabular
6. Resumen

Que son los biologicos?

Los productos biológicos son fármacos farmacéuticos que se sintetizan a partir de organismos vivos. Estos incluyen anticuerpos, moduladores de la actividad metabólica y varias proteínas, etc. Sin embargo, estos medicamentos son de naturaleza muy frágil. Porque los productos biológicos dependen en gran medida de factores físicos como la temperatura y el pH. Además, el entorno de almacenamiento debe imitar las condiciones originales. Por lo tanto, la producción de productos biológicos es comparativamente un proceso tedioso. Además, la producción de biológicos se ve facilitada por la tecnología de ADN recombinante. Por lo tanto, personal especialmente entrenado debe estar involucrado en el proceso..

Figura 01: Biológicos

Además, los productos biológicos pueden ser preparados por cualquier compañía farmacéutica, y hay menos restricciones. Hay riesgos mínimos asociados con el uso de productos biológicos, ya que ya está producido por un organismo vivo. Además, los medicamentos biológicos pueden administrarse directamente al paciente, y han mostrado impactos positivos en los procedimientos de tratamiento. Los agentes biológicos que se utilizan en enfermedades como la hepatitis, la diabetes y la artritis reumatoide han demostrado ser prometedores como agentes de tratamiento..

Que son los biosimilares?

Los biosimilares son productos farmacéuticos que no se sintetizan dentro de los organismos vivos. La producción de biosimilares necesita líneas celulares específicas que sean específicas del fabricante. Por lo tanto, los biosimilares imitan a los medicamentos biológicos pero no son idénticos en naturaleza. Hay posibilidades de tener pequeñas diferencias entre los productos biológicos y biosimilares del mismo tiempo. Por lo tanto, se refieren como copias de la droga original..

Además, la fabricación de biosimilares depende en gran medida del fabricante. Después de una encuesta exhaustiva sobre el medicamento, sus propiedades, sus propiedades farmacocinéticas y su comportamiento, los equipos de investigación científica de las principales compañías farmacéuticas diseñan in vitro Métodos de fabricación de medicamentos. Luego, los fabricantes de los medicamentos llevan a cabo la producción de medicamentos comercialmente en las líneas celulares disponibles sin revelar la identidad de estas líneas celulares..

Figura 02: Biosimilares.

La producción de biosimilares es más factible ya que las condiciones físicas pueden ser alteradas. Pero, debido a esta razón, la tasa de fallos de los biosimilares que ingresan al mercado es alta. Es porque hay muchas complicaciones asociadas con los biosimilares en comparación con los biológicos. Por lo tanto, se desaconseja el uso de biosimilares entre algunas comunidades..

Cuáles son las similitudes entre los biológicos y los biosimilares?

• Biológicos y biosimilares son fármacos farmacéuticos..
• Ambos tipos de fármacos requieren un análisis severo antes de entrar en la fase de ensayo clínico.
• Además, ambos requieren amplios ensayos clínicos basados ​​en sujetos humanos y animales..
• Además, ambos se utilizan en el tratamiento de enfermedades transmisibles y no transmisibles..
• Tienen estructuras y funciones primarias similares..
• Además, ambos se asemejan en sus propiedades farmacocinéticas básicas..

¿Cuál es la diferencia entre los biológicos y los biosimilares??

Los biológicos y los biosimilares son dos tipos de medicamentos. La diferencia clave entre los productos biológicos y los biosimilares es la participación de organismos vivos durante la producción. La producción biológica involucra organismos vivos mientras que la producción de biosimilares no lo hace. Además, otra diferencia entre los productos biológicos y los biosimilares es que la tecnología de ADN recombinante es el modo principal de producción de productos biológicos, mientras que no es útil en la producción de biosimilares..

La siguiente infografía presenta más detalles sobre la diferencia entre los biológicos y los biosimilares..

Resumen - Biológicos vs Biosimilares

La controversia sobre el uso de productos biológicos y biosimilares ha generado nuevas percepciones entre la comunidad médica. Los productos biológicos son fármacos farmacéuticos que se sintetizan dentro de los organismos vivos. La tecnología de ADN recombinante es ampliamente utilizada en la fabricación de productos biológicos. En contraste, los biosimilares imitan a los biológicos, pero no son de naturaleza idéntica. La producción de biosimilares no involucra organismos vivos. En su lugar, se producen en líneas celulares dependientes del fabricante. Por lo tanto, esta es la diferencia entre los productos biológicos y biosimilares..

Referencia:

1.Chan, Juliana CN, y Anthony TC Chan. “Biológicos y biosimilares: ¿Qué, por qué y cómo?” Informes actuales de neurología y neurociencia, Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU., 2017. Disponible aquí 

Imagen de cortesía:

1. "754962309" por Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) vía Flickr
2. "Acantilado de patentes de biosimilares" por Bruno Calo-Fernández, Juan Martínez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) vía Commons Wikimedia