Diferencia entre la calibración y la validación

Calibración vs Validación

La calibración y la validación son dos procesos en la fabricación para garantizar la calidad del producto o aparato relacionado. Con la calibración, las mediciones se comparan con una medición de referencia aceptada, para asegurar que las mediciones consideradas cumplan con los requisitos. Con la validación, se comprueban el rendimiento, la calidad y otros parámetros operativos de un sistema para verificar que cumplen con los requisitos.

¿Qué es la calibración??

La calibración puede considerarse como una comparación entre dos entidades, para garantizar que una sea igual a la otra, dentro de las tolerancias aceptadas. La entidad utilizada como referencia en la comparación se conoce como estándar.

La calibración a menudo se requiere en instrumentos, para garantizar que produzcan resultados precisos. Considere una escala de primavera. La precisión de las mediciones realizadas por este tipo de escala está directamente relacionada con la rigidez del resorte utilizado. La cara indicadora está marcada con graduación, para dar los pesos correspondientes. En este proceso, se utiliza un conjunto conocido de pesos para lograr la longitud de extensión adecuada del resorte. Este proceso puede ser considerado como calibración. Además, el uso hace que la rigidez del resorte varíe, y los valores indicados no serán precisos. Por lo tanto, la escala debe compararse con el conjunto conocido de pesos y corregirse para dar los pesos adecuados. Esto también es una calibración (o más bien recalibración).

El proceso de calibración se realiza para instrumentos nuevos, instrumentos después de la reparación y reemplazo de componentes, o después de un intervalo de tiempo específico o ciertas horas de uso, antes de una medición crítica, después de una operación seria con el instrumento o un cambio repentino en el entorno del instrumento. o cuando las medidas sean cuestionables.

¿Qué es la validación??

La validación es un proceso para garantizar que el sistema, un servicio o un producto cumplan con sus requisitos y especificaciones. A menudo, se trata de una verificación realizada por un tercero, para garantizar que el comprador reciba el producto que cumpla con las especificaciones, los requisitos y las normas aceptadas y que se produzcan resultados documentados al final del proceso..

El proceso de validación se puede categorizar de la siguiente manera;

Validación prospectiva: Validación realizada antes de la distribución de un nuevo producto o un producto realizado bajo un proceso de fabricación modificado, donde las modificaciones podrían causar una variación en las características del producto..

Validación retrospectiva: Sobre la base de datos de producción, pruebas y control acumulados, se puede realizar la validación de un producto que ya se encuentra en distribución.

Locación o revalidación: Transcurrido un cierto tiempo, se repite la validación de un método que ya ha sido validado..

Validación concurrente: Las actividades de control del método de validación se realizan durante las pruebas en curso, para aprobar el método de control y garantizar que los resultados de la validación sean válidos..

¿Cuál es la diferencia entre la calibración y la validación??

• La calibración es un proceso para asegurar que las mediciones de un instrumento sean precisas, comparándolas con un estándar (una referencia).

• En un sentido más amplio, durante un proceso de validación, la calidad en términos de rendimiento, operación y cumplimiento con las especificaciones y los requisitos se prueban y documentan..