Diferencia entre GMP y GLP

GMP vs GLP

GMP y GLP son regulaciones impuestas por la FDA a los fabricantes de productos para el cuidado de la salud. Mientras que GMP se aplica a los bienes destinados al uso humano, el GLP es un conjunto de pautas destinadas al mantenimiento de la integridad y la calidad de los datos de laboratorio que utilizan las empresas fabricantes para respaldar las afirmaciones que hacen sobre sus productos. Si bien el objetivo básico de GMP y GLP es proteger los intereses de salud de los consumidores finales, ambos difieren en el enfoque y se aplican a diferentes sistemas..

El concepto de GMP, que significa Buenas Prácticas de Manufactura, y GLP, que significa Buenas Prácticas de Laboratorio, es una creación de la FDA que se vio preocupada por las quejas que recibió regularmente sobre la calidad de los medicamentos y otros productos para el cuidado de la salud. Propuso ciertas pautas que todos los fabricantes que aceptaban GMP y GLP tenían que cumplir, para obtener las certificaciones de la FDA. GMP es el más antiguo de los dos, ya que comenzó a existir en 1963, mientras que el GLP se propuso en 1976 y comenzó a existir en 1978. Juntos, tanto GMP como GLP aseguran una alta calidad de los productos, así como sus procedimientos de laboratorio..

Hoy en día, GMP y GLP se han convertido en sinónimo de garantía de calidad. Una empresa que cuenta con estas certificaciones infunde confianza entre los consumidores de que sus productos mantienen altos estándares de calidad y también que se han seguido todos los procedimientos correctos en su producción..

Mientras que GLP se centra en las pruebas de laboratorio, los procedimientos, el equipo utilizado, la manera en que se mantienen los datos y registros, las instalaciones de prueba y el control de calidad de las pruebas, GMP está más preocupado por la fabricación real de productos de salud y productos de salud, ya que se refiere a las instalaciones donde se encuentran Producido, calificaciones del personal empleado, planta y maquinaria, y procesos de empaque utilizados..

En general, se considera que el GLP es menos costoso y engorroso que el GMP. Sin embargo, las empresas de fabricación se esfuerzan por obtener ambas certificaciones, ya que son una prueba de la calidad y la integridad de la empresa. Cualquier empresa que desee obtener estas certificaciones debe capacitar al personal de acuerdo con las disposiciones de la FDA..