Provigil (modafinil) y Nuvigil (armodafinilo) son medicamentos similares a los estimulantes que se usan para tratar la somnolencia excesiva. Hay genéricos disponibles para Provigil pero no para Nuvigil. Son fabricados por la misma empresa (Cephalon) y tienen los mismos efectos. El armodafinilo (Nuvigil) es un fármaco enantiopuro; es el enantiómero R de modafinilo (Provigil). En otras palabras, solo hay una pequeña diferencia en su estructura química.
Nuvigil | Provigil | |
---|---|---|
Tipo de droga | Analéptico | Analéptico |
Utilizado para tratar | Narcolepsia, apnea obstructiva del sueño (OSA) y trastorno del trabajo por turnos (SWD) | Narcolepsia, apnea obstructiva del sueño (OSA) y trastorno del trabajo por turnos (SWD) |
Ingrediente activo | Armodafinil, que es el enantiómero de vida más larga de modafinil. | Modafinilo |
Estatus legal | Sólo receta (S4) - AU; Schedule IV - US ℞ Prescription only | Sólo receta (S4) - AU; ℞ Sólo con receta - CA; POM - Reino Unido; Lista IV - EE. UU. |
Dosificación | OSA y narcolepsia: 150 mg / 250 mg como dosis única por la mañana; SWD - 150 mg tomados 1 hora antes del turno de trabajo | AOS y narcolepsia: 200 mg en dosis única por la mañana; SWD - 200 mg tomados 1 hora antes del turno de trabajo |
Formularios disponibles | Tableta | Tableta |
Uso fuera de etiqueta | TDAH, trastornos del estado de ánimo, trastorno de despersonalización, mejora cognitiva, fatiga, adicción a la cocaína, deterioro cognitivo posterior a la quimioterapia, pérdida de peso, etc.. | TDAH, trastornos del estado de ánimo, trastorno de despersonalización, mejora cognitiva, fatiga, adicción a la cocaína, deterioro cognitivo posterior a la quimioterapia, pérdida de peso, etc.. |
Fabricante | Cepahalon | Cepahalon |
Qué es? | Nuvigil es el nombre comercial de armodafinil, que es un analéptico que se usa para tratar trastornos del sueño como narcolepsia, apnea obstructiva del sueño (OSA) y trastorno del trabajo por turnos (SWD) | Provigil es el nombre comercial de modfanil que se usa para tratar los trastornos del sueño como la narcolepsia, la apnea obstructiva del sueño (OSA) y el trastorno del trabajo por turnos (SWD). |
Rutas | Oral | Oral |
Las restricciones | No | No |
Nombre comercial | Nuvigil | Alertec-Canadá, Ecuador; Carim-Colombia, Ecuador, Honduras, Uruguay; Modalert, Provake, Modapro, Modafil-India; Modasomil-Austria, Suiza; Modavigil-Australia, Nueva Zelanda; Modiodal-Francia, Dinamarca, Grecia, México, Países Bajos, Portugal, Suecia, |
Receta para las edades 10-19 | No permitido | No permitido |
Adictivo | No estudiado, pero es probable que sea similar al de Modafanil. | Potencial limitado para el abuso a gran escala. |
Síntomas de abstinencia | Somnolencia en pacientes narcolépticos. | Somnolencia en pacientes narcolépticos. |
Efectos | Aumenta la liberación de monoaminas, específicamente catecolaminas, norepinefrina y dopamina desde los terminales sinápticos. También eleva los niveles de histamina hipotalámica.. | Aumenta la liberación de monoaminas, específicamente catecolaminas, norepinefrina y dopamina desde los terminales sinápticos. También eleva los niveles de histamina hipotalámica.. |
Efectos secundarios comunes | Los efectos secundarios comunes incluyen dolor de cabeza, náuseas, mareos, dificultad para dormir. | Los efectos secundarios comunes incluyen dolor de espalda, dolor de cabeza, náuseas, nerviosismo, congestión nasal, diarrea, ansiedad, mareos, malestar estomacal, dificultad para dormir. |
Efectos secundarios graves | Erupción cutánea, reacción alérgica en el hígado o células sanguíneas, urticaria, úlceras bucales, ampollas o descamación de la piel, hinchazón de la cara, labios, ojos, lengua, piernas o garganta, dificultad para tragar o respirar, fiebre, falta de aliento, coloración amarillenta de la piel , orina oscura | Erupción cutánea, reacción alérgica en el hígado o células sanguíneas, urticaria, úlceras bucales, ampollas o descamación de la piel, hinchazón de la cara, labios, ojos, lengua, piernas o garganta, dificultad para tragar o respirar, fiebre, falta de aliento, coloración amarillenta de la piel , orina oscura |
Recargable | Sí | Sí |
Genérico disponible | No | Sí |
Responsabilidad de la dependencia | Posible | Posible |
Gato del embarazo | C (US), B3 (AU) | C (US) |
Tanto Provigil como Nuvigil aumentan la liberación de monaminas, específicamente catecolaminas, norepinefrina y dopamina, desde terminales sinápticos. También elevan los niveles de histamina hipotalámica..
En términos de composición química, el armodafinilo es un enantiómero de modafinilo. Es posible que los enantiómeros de los medicamentos se unan de manera diferente a los receptores en el cuerpo y, por lo tanto, tengan diferentes efectos. Por ejemplo, un enantiómero de naproxeno se usa para tratar el dolor hepático, pero otro causa intoxicación hepática sin efectos analgésicos. Sin embargo, en el caso de modafinil (Provigil) y armodafinil (Nuvigil), ambos fármacos tienen efectos similares en el cuerpo..
Como los dos medicamentos no son químicamente idénticos, la solicitud de patente para Nuvigil se presentó y aprobó por separado. La patente para Provigil ha expirado y los genéricos están disponibles..
Tanto Provigil como Nuvigil se usan para tratar la narcolepsia, la apnea obstructiva del sueño y el trastorno del trabajo por turnos.
Además, se puede prescribir Provigil para tratar el TDAH, los trastornos del estado de ánimo, el trastorno de despersonalización, la mejora cognitiva, la fatiga, la adicción a la cocaína, el deterioro cognitivo posterior a la quimioterapia, la pérdida de peso, como agente de dopaje y en las fuerzas armadas y policiales..
Nuvigil estaba siendo considerado como un tratamiento para el jet lag, la esquizofrenia y la depresión, pero no cumplió con la aprobación de la FDA para todos estos usos..
Provigil es popular por su uso fuera de etiqueta como potenciador cognitivo o "droga cerebral", defendido por personas exitosas como David Osprey. Algunos estudios muestran que la droga puede mejorar la función cognitiva.[1] pero el medicamento no está aprobado para, y el fabricante recomienda que NO se use para mejorar el rendimiento cognitivo.
En una revisión sistemática para estudiar los efectos del modafinilo (Provigil) para la mejora neurológica cognitiva en sujetos sanos que no padecen de sueño, los investigadores consideraron que
... mientras que la mayoría de los estudios que emplean paradigmas de prueba básicos muestran que la ingesta de modafinilo mejora la función ejecutiva, solo la mitad muestra mejoras en la atención y el aprendizaje y la memoria, y algunos incluso reportan deficiencias en el pensamiento creativo divergente. En contraste, cuando se utilizan evaluaciones más complejas, el modafinilo parece engendrar constantemente la mejora de la atención, las funciones ejecutivas y el aprendizaje. Es importante destacar que no observamos ninguna preponderancia de efectos secundarios o cambios de humor..
En el caso de la OSA y la narcolepsia, Provigil debe tomarse como una dosis única de 200 mg por la mañana y, para tratar la SWD, la tableta de 200 mg debe tomarse 1 hora antes del turno.
Nuvigil se prescribe como una tableta de dosis única de 150 mg / 250 mg por la mañana para pacientes con AOS y narcolepsia. Para tratar la SWD, se toma como una tableta de 150 mg antes del turno de trabajo.
Los estudios han demostrado que la vigilia de los pacientes tratados con Provigil y Nuvigil mejora significativamente en el caso de la narcolepsia, el trastorno del trabajo por turnos (SWD) y la apnea obstructiva del sueño (OSA) en comparación con un placebo. [2] [3]
Sin embargo, cuando se comparan entre sí, no se han encontrado diferencias en la eficacia de provigil y nuvigil.
Los efectos secundarios comunes de Provigil incluyen dolor de espalda, dolor de cabeza, náuseas, nerviosismo, congestión nasal, diarrea, ansiedad, mareos, malestar estomacal y problemas para dormir. Los efectos más graves incluyen erupción cutánea grave, reacción alérgica grave que afecta el hígado o las células sanguíneas, urticaria, llagas en la boca, ampollas o descamación de la piel, hinchazón de la cara, labios, ojos, lengua, piernas o garganta, dificultad para tragar o respirar, fiebre, dificultad para respirar, coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos, orina oscura.
Los efectos secundarios comunes de Nuvigil son dolor de cabeza, náuseas, mareos, dificultad para dormir. Los efectos secundarios graves son similares al uso de Provigil..
Provigil y Nuvigil no están aprobados para uso pediátrico. En los ensayos clínicos de modfanil, se ha informado una erupción grave que requiere hospitalización y la interrupción del tratamiento. Las erupciones incluyeron un caso de posible síndrome de Stevens-Johnsons (SSJ) y un caso de reacción de hipersensibilidad a múltiples órganos.
No se observaron síntomas graves de abstinencia en los pacientes. La condición de sueño excesivo regresó cuando se detuvo la ingesta.
Un estudio del potencial de abuso de Provigil ha demostrado que el modafinilo produce efectos psicoactivos y eufóricos y sentimientos compatibles con otros estimulantes del SNC programados como el metilfenidato. El potencial de abuso de Nuvigil no se ha estudiado específicamente y es probable que sea similar al de Provigil.