Diferencia entre ISO 17025 y ISO 9001

ISO 17025 vs ISO 9001

ISO significa organización internacional para la estandarización. ISO 17025 es para acreditación de laboratorio. ISO 9001 es para sistemas de gestión de calidad, para necesidades de organización. La norma ISO 17025 evalúa la competencia de un organismo de evaluación de la conformidad (CAB). Un CAB significa un laboratorio. Esta es una herramienta para demostrar la verdadera calidad subyacente del programa de pruebas analíticas. ISO 9001 es para soporte de gestión, procedimientos, auditorías internas y acciones correctivas. Proporciona un marco de trabajo para las funciones y procedimientos de calidad existentes..

La principal diferencia entre ISO 17025 e ISO 9001 es la acreditación y certificación. ISO 17025 significa acreditación, lo que significa el reconocimiento de la competencia de competencia técnica específica. ISO 9001 significa certificación, lo que significa que está de acuerdo con una norma evaluada por los sistemas de gestión, certificada por cualquier organismo independiente con un acuerdo internacional. Además, existe la diferencia con los productos precisos. ISO 9001 no significa que se produzcan productos precisos. Para eso, el producto debe ser aprobado por la norma ISO 17025. Todos los organismos de evaluación de la conformidad deben tener la acreditación ISO 17025, pero la certificación ISO 9001 puede no ser necesaria.

Existen cinco cláusulas principales en la norma ISO 17025 y ocho principios de la norma ISO 9001. De las cinco cláusulas de la norma ISO 17025, dos de ellas son las cláusulas principales y de las dos la cláusula número 04 representa el requisito de gestión, que se deriva de ISO 9001: versión 2000. ISO 9001 es para demostrar la capacidad de la organización para proporcionar productos consistentes que cumplan con los requisitos regulatorios y del cliente, y también para abordar la satisfacción del cliente mediante la aplicación efectiva del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua y la prevención de la no conformidad. La norma ISO 17025 es para desarrollar la calidad del organismo de evaluación de la conformidad, la administración y los sistemas técnicos del organismo de evaluación de la conformidad que rige el funcionamiento del laboratorio de calibración y pruebas..

ISO 9001 proporciona una base para la mejora continua, mientras que ISO 17025 no proporciona directamente la base para la mejora continua, pero bajo la cláusula número 04 que se estableció. La norma ISO 17025 rige los requisitos técnicos de un laboratorio, pero la norma ISO 9001 no incluye los requisitos técnicos de una organización. Esta cláusula (cláusula número 5-Requisito técnico) incluye factores que determinan la exactitud y confiabilidad de las pruebas y calibraciones realizadas en el laboratorio. Pero la norma ISO 9001 no contiene los factores que determinan la corrección y la fiabilidad de las pruebas y calibraciones.